北極星表示,此項專利保
護了ADI-PEG 20以組氨酸(Histidine)為緩衝液的新型製劑。此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上,相較於原本零下80度的保存,大幅提升藥劑運送與保存的方便性,有效簡化醫院的儲存及給藥程序,進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後可以更快速的擴展市場,極具
商業價值。
此專利劑型已於2014年起在一項肝癌二期臨床試驗使用,未來所有全球多國多中心臨床試驗也都會改用此劑型。治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌及腎臟癌等。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
更重要的是,此專利將延伸並鞏固ADI-PEG 20的保護,從原本將於2018年到期專利延伸至2032年。新獲取專利將給與ADI-PEG20更完整保護,並防止仿製ADI-PEG20的生物相似藥在2032年前進入市場。
F-PG(6550,北極星藥業)公告,旗 > 沒工作想借錢 下ADI-PEG 20新藥取得美國專利,專利內容包ADI與PEG之間的鏈接方式、ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式,適應症包括肝癌,胰臟癌等9種癌症,專利保護期為12年。
954BF91846F592F8
此專利劑型已於2014年起在一項肝癌二期臨床試驗使用,未來所有全球多國多中心臨床試驗也都會改用此劑型。治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌及腎臟癌等。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
更重要的是,此專利將延伸並鞏固ADI-PEG 20的保護,從原本將於2018年到期專利延伸至2032年。新獲取專利將給與ADI-PEG20更完整保護,並防止仿製ADI-PEG20的生物相似藥在2032年前進入市場。
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